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La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó Invokana (canagliflozin) en comprimidos, que se utiliza con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. “Invokana es el primer tratamiento de diabetes aprobado en una nueva clase de fármacos conocidos como inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2)”, dijo Mary
Parks, MD, directora de la División de Metabolismo y Productos de Endocrinología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos la FDA. Invokana actúa bloqueando la reabsorción de glucosa por el riñón, aumentando la excreción de glucosa, y disminuyendo los niveles de glucosa en sangre en los diabéticos que tienen niveles elevados de glucosa en la sangre. Su seguridad y eficacia fueron evaluados en nueve ensayos clínicos que incluyeron más de 10,285 pacientes con diabetes tipo 2. Los ensayos mostraron una mejoría en los niveles de hemoglobina A1c (una medida del control del azúcar en sangre) y la glucosa plasmática en ayunas (glucemia). Invokana se ha estudiado como un tratamiento independiente y en combinación con otras terapias con diabetes de tipo 2, incluyendo metformina, sulfonilureas, pioglitazona, y la insulina. Invokana no debe usarse para tratar a las personas con diabetes tipo 1; en aquellas personas que han incrementado las cetonas en la sangre o en la orina (cetoacidosis diabética); o en aquellos con insuficiencia renal grave, enfermedad renal terminal, o en pacientes en diálisis.


Los efectos secundarios más comunes de Invokana son la infección vaginal por hongos (candidiasis vulvovaginal) e infección del tracto urinario. Debido a que Invokana se asocia con un efecto diurético, puede causar una reducción en el volumen intravascular conduciendo a hipotensión ortostática o postural (un descenso repentino de la presión arterial al ponerse de pie). Esto puede
dar lugar a síntomas tales como mareos o desmayos, y es más común en los tres primeros meses de tratamiento. Invokana es fabricado por Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, NJ.
Mayor información:
www.fda.gov